Wiwittopeng mediskadhaptar utawa dikontrol miturut piranti medis ing umume negara utawa wilayah, konsumen bisa luwih mbedakake liwat informasi kontrol registrasi sing relevan. Ing ngisor iki njupuk telung negara lan wilayah ing China, Amerika Serikat lan Eropa minangka conto kanggo analisis.
Cina
Masker mediskalebu kategori piranti medis nomer loro ing China, lan didaftar lan dikelola dening departemen regulasi obat provinsi. Sampeyan bisa takon nomer akses piranti medis kanthi mriksa piranti medis. Link kasebut yaiku:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
Amerika Serikat
Produk topeng sing wis disetujoni dening FDA AS bisa takon liwat situs web resmi kanggo mriksa nomer sertifikat registrasi. Link kasebut yaiku:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Kajaba iku, miturut kabijakan FDA paling anyar, saiki dadi topeng sing ngakoni standar Cina nalika kahanan tartamtu ditemoni. Link menyang perusahaan sing sah yaiku:
https://www.fda.gov/media/136663/download
EU
Masker medisdiekspor menyang EU bisa takon liwat agensi notifikasi sah. Antarane, alamat agensi notifikasi sing diwenehake dening EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) yaiku:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
Alamat pitakon saka badan sing dilaporake sing diwenehake dening Peraturan Piranti Medis EU EU 2017/745 (MDR) yaiku:
